分类： 知识

目前看来，由于人们对单采血浆的成见，导致单采血浆困难、我们血液制品原料有限，从而使很多疾病药品短缺，很多被进入黑市销售。

中国人业已形成一种观念，单采血浆=卖血，卖血者=穷人，而这是很难改变的。

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市县卫生监督部门联合检查单采血浆企业
来源：太谷报－太谷新闻网  作者：admin 时间：2011-08-23  点击：25   文字大小:[大][中][小]
本报讯　8月16日，市卫生监督所与县卫生执法分局执法人员在县康宝生物单采血浆有限公司进行检查时发现，该企业存在从业人员持证不全、身份识别操作不规范、污水处理系统未运行、主检医师签字非本人、实验室未进行认证、未进行HIV实验项目认证、医疗废物处理不规范、无阳性血样处理制度及措施等诸多问题。
检查组随即下达了“责令立即停止非法行为“的卫生监督意见。
http://www.tgxww.com/html/bendixinwen/2011/08-23/4656.html

山西卫生信息网 > 信息发布 > 行政许可 > 批准许可项目详细信息>单采血浆站执业许可
受理编号：    晋卫生审[20110528]号
批准编号：    单采血浆站执业登记号：晋卫血字[2011]003号
申请项目：    单采血浆站执业许可
批准项目：    单采血浆站执业许可
申请单位：    太谷县康宝生物单采血浆有限公司
单位地址：    晋中市太谷县北汪乡西付井村
http://www.sxws.cn/FormInfo.asp?APMID=6983

201004060009
太谷县康宝生物单采血浆有限公司
《村镇规划选址意见书》核发
建设局 已办理！
http://60.223.239.89/q_bjcx.asp?page=4335&applicantid=&flag=

太谷县康宝生物单采血浆有限公司单采血浆项目工程招标
7、计划开工时间为2010年 7 月10日，计划竣工时间为2010年 12月10日，工期 153日历天；
http://zb.yiyiu.com/view_213936.html

山西省单采血浆站设置审批表
机构名称    太谷县康宝生物单采血浆有限公司
机构性质              企    业
主管部门       康宝生物制品股份有限公司
法人代表              周满祥
填表日期           2009年6月10日
机构全称    太谷县康宝生物单采血浆有限公司    联系电话    0355-2082611
机构地址    太谷县    邮政编码    030006
法人代表或负责人周满祥 男 1954.5 总经理    技术职称高级 大学
机构性质    企业
主管部门    康宝生物制品股份有限公司
辖区内年采血浆总量    30吨
采血区域    晋中市行政管辖区域
资金来源    康宝生物制品股份有限公司投资800万元，自筹200万元。
年业务收入    1300万元
占地面积    10亩
工作用房面积    3000平方米
单采血浆机PCM02 单价65000 数量30
主办单位：山西康宝生物制品有限公司 地址：山西省长治市太行北路69号 电话：0355-2082632 传真：0355-2081098

山西康宝生物制品股份有限公司(前身为康宝制药厂)
1998年首批通过了血液制品企业的GMP认证,公司下现拥有七个子公司、七个原料血浆采集站,已拥有人血白蛋白、丙种球蛋白、康宝得维、法莫替丁、惠复得、脑蛋白水解物、可立停、留普安等一系列以康宝为品牌的高科技医药产品，这些产品的“晋康”商标已成为山西制药行业的著名品牌。via 百度百科

山西康宝生物制品股份有限公司始建于1991年，1992年5月建成投产，1995年5月改制为股份制企业，是国家卫生部批准的血液制品定点生产单位。公司现拥有血液制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液和原料药等八种剂型，五十多个产品。公司现有生产车间5个，单采血浆站8个。血液制品：破伤风免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、人血白蛋白、人免疫球蛋白
2012年1月4日下午，康宝集团党委书记、董事长周满祥一行来到长治市长子县余家裕村走访慰问。
来源： 康宝集团官网

山西康宝生物制品股份有限公司单采血浆站

太谷县康宝生物单采血浆有限公司
（法人代表     梁   岩 1980年9月生 13903543539 工程师 大学本科）
夏县康宝单采血浆站（据说献完给180元。 2011-06-21 16:47 来自）
曲沃康宝单采血浆站
忻州市五台康宝单采血浆有限公司
山西康宝沁县单采血浆站
曲沃康宝生物单采血浆有限公司 张江波2009年3月17日，香港大公报《晋血站问题多，卖血农离奇亡》

离心式血液成分分离机
离心式血液成分分离机用于血站或单采血浆站采集人体血浆。该机采用了多项高新技术，整个系统轻巧紧凑，便于携带，易于操作。其特点主要有：
* 全中文操作界面；
* 根据献血员血流情况自动调整采血速度；
* 先进、可靠的空气、血液传感器装置；
* 离心仓壁的液体检测装置；
* 供浆者管路的压力监控器；
* 稳定、可靠、低噪声的高速离心机；
* 最后循环的智能化算法；
SZY-CJ02离心式血液成分分离机可适用于血站、单采血浆站、流动采血车等环境下的采浆需要。
陕西正源科技发展有限责任公司
http://www.zyt.com.cn/docc/cpxx2.htm

五台康宝单采血浆站有限公司恢复正常运作 (2008-08-19 22:59:00) 四顾茫然
今日，忻州市五台康宝单采血浆站有限公司通过了省卫生厅的评审验收。自我省10个单采血浆站停业整顿后，截至目前已有7个恢复正常运作。
为了保证生物制品的安全，去年年初，省卫生厅将全省10个单采血浆站全部停业整顿，进一步规范化。根据国家有关规定，省卫生厅严格把关，合格一家，发给一家《单采血浆许可证》，有效期为两年。两年以后，再一次进行评审验收。
目前，虽然多个单采血浆站已正常运作，但人血白蛋白价格仍然居高不下。很多医院因其没有利润而无法进货，致使患者有需要时只能自行找寻渠道购买。http://blog.sina.com.cn/s/blog_5393885e0100ce3n.html

参看：无偿献血与单采血浆都是捐献血液而非卖血

2015-06-09 07:09:34 Public

很多人搞混了无偿献血与单采血浆。无偿献血与单采血浆最根本的区别是目的不同，无偿献血是为了提供临床用血，而单采血浆则是为了供应血液制品生产用原料血浆。

制作血液制品好似无需血细胞，所以就单采血液中的血浆而回输血细胞。而有人说之所以单采血浆是为了省钱，这听起来有点荒唐。

无偿献血的地方通称血站，而单采血浆的地方叫做单采血浆站，但人们也经常搞混把单采血浆站说成血站。

无偿献血与单采血浆，名义上说来，都不能讲是卖血。因为单采血浆时给献浆员钱，名义是误工费、营养费、交通费等，而无偿献血有的地方有给一定的这类费用，甚至有好几百，但这些钱名义上都不是血液本身的费用，血液本身名义上都是无偿的。

根据中华人民共和国献血法和单采血浆站管理办法，无偿献血与单采血浆的血液是绝不可互用的，就是说，“血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。”“严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。”，但现实中究竟如何，不清楚。

当年艾滋村卖的血，到底是用来做生物制品还是临床用血，我搞不清楚。虽然有查了些资料，但很多记者都把无偿献血与单采血浆概念搞混了。

中华人民共和国献血法

血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。
无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百毫升，两次采集间隔期不少于六个月。
公民临床用血时只交付用于血液的采集、储存、分离、检验等费用。 无偿献血者临床需要用血时，免交前款规定的费用；无偿献血者的配偶和直系亲属临床需要用血时，可以按照省、自治区、直辖市人民政府的规定免交或者减交前款规定的费用。
本法自1998年10月1日起施行
中国网　２００３年４月２４日

中华人民共和国卫生部令 第58号 单采血浆站管理办法
《单采血浆站管理办法》已于2007年10月31日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2008年3月1日起施行。 部　长 　陈竺
第一章　总　　则
第二条　本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
第三章　执　　业
第三十条　单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集血浆。
每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升（含抗凝剂溶液，以容积比换算质量比不超过600克）。严禁超量采集血浆。
两次供血浆时间间隔不得少于14天。严禁频繁采集血浆。
严禁采集非划定采浆区域内供血浆者的血浆。严禁采集冒名顶替者及无《供血浆证》者的血浆。
严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。
中国政府网

捐献血浆三大误区待消除
日期： 2012-05-15     来源：本站   贵州泰邦生物TaiBang Health
小朱是山东省某市的一名公司职员，曾在街头收到一份捐献血浆的宣传单。宣传单由当地的单采血浆站散发，称捐献血浆利国利民，每次还有200元的营养费。 　　“献血浆和献血一样吗？献血浆对身体有影响吗？”小朱随后将自己的疑问发到网上。 　　“单采血浆站不是血站，是血液制品企业的采浆机构。而且很多是私营企业，这里的供浆实际就是卖浆，也可以说是卖血。国家一般在贫困地区设置浆站，目的是为了解决当地穷人的生计。” 　　“千万不要尝试去卖浆，因为有可能染上疾病。即便没有染到疾病，也会终身留下不光彩的卖血记录。” 　　“献爱心就去无偿献血，养家糊口就去供浆。” 　　看到这些答案，一度动心的小朱打消了献浆的念头。 　　“经过多年的宣传推动，无偿献血的观念现在日渐深入人心，在突发事件或者血液储备紧张时，众多民众会伸出援手表达爱心。但同样是爱心事业——捐献血浆，很多人甚至包括政府官员、媒体记者都有认知误区，严重影响了原料血浆的采集。”中国输血协会血液制品工作委员会主任委员朱威在接受记者采访时说。 　　误区一：单采血浆=卖血 　　“献血是无偿的，而浆站要向献浆员支付一定费用，因此，单采血浆就是献浆员向浆站出卖自己的血浆；卖血就是为了挣钱，是贫困落后的表现。”一些网友这样说。 　　朱威认为，把单采血浆等同于卖血，贻害无穷。从个体看，导致献浆员形象欠佳，自身压力大，影响献浆积极性；从政府层面看，会导致规划设置浆站时“挑肥拣瘦”，一门心思找经济落后的地区，致使浆站设置不合理。从长远来看，这种认知误区会导致血浆采集会越来越困难，血液制品紧张的情况也会日益严重。 　　据分析，“单采血浆=卖血”的认知形成有一定历史原因。上个世纪80年代末，政府放宽生物制品生产审批限制，大量企业进入市场，血浆采集无序竞争。很多浆站单靠补偿费吸引献浆员，更有一些地方把采浆和发展经济挂钩，“血浆经济”被视为带领农民脱贫致富的第三产业。此外，单采血浆站由企业设置，单采血浆唯一的供应对象是血液制品生产企业，更进一步加深了人们“单采血浆=卖血”的认识。 　　专家介绍，我国相关法律法规未对采集血浆是否无偿作出明确规定。目前，单采血浆时浆站支付的费用主要是营养、误工、交通等费用，不是卖浆所得，这也是国际惯例。 　　以美国为例，对第1次献浆者，血浆采集中心一般会支付20美元并给一些小礼物，第2次以后每次支付约40美元，名目是误工费和交通费。由于第1次献浆者有一部分是为钱来的，所以血浆采集中心还有一项重要工作，就是给献浆者讲解血浆用途，请患者来中心向献浆者慰问并交流等，长此以往，一些献浆者对钱的概念越来越淡化，进而加入常年献浆的队伍。 　　专家指出，在国际上，献血浆从来不是贫困落后的代名词，而是社会发达进步的标志。据世界卫生组织报告，世界原料血浆的2/3来自美国，除能自给自足外，美国每年还有大量原料血浆出口；数个发达的欧洲国家及加拿大、澳大利亚和日本等国基本能自给自足；部分发展中国家（包括我国）虽有血浆采集，但都不能满足自己国内需要；许多发展中国家和不发达国家极少有甚至无原料血浆采集。 　　误区二：献血浆危害身体健康 　　“血液减少会使身体各部分器官得不到足够的氧气，献血后产生的头晕现象就是因为脑部没有得到足够的氧气供应，和一氧化碳中毒时的现象是一个道理。血液减少还会使身体抵抗病毒的能力下降，容易生病，献血后身体虚弱就是这个原因，免疫能力的下降会使本来无足轻重的感冒等病毒有可乘之机。”在互联网上以“献血浆健康”为关键词搜索，类似“献血（浆）会危害健康”的帖子着实不少。 　　“科学研究和多年实践早已证明，适量献浆不会影响身体健康。”朱威介绍，正常人血液中，血浆约占50%，而在血浆中钾、钠、氯和各种蛋白等有机成分只占8%~10%，其余90%~92%的成分是水。根据我国有关法规规定，献血浆者献一次机采单位的血浆，总量不超过580毫升（含抗凝剂），其中绝大部分为水。科学研究证实，人体本身具有很强的调节功能，献浆后一般在48小时内（不超过72小时）血容量就会得到恢复。 　　据介绍，国际上对献浆员每次供浆量及供浆间隔并无统一规定。韩国、法国、意大利等国规定，每次采集献血浆者的血浆量最多为650毫升，两次采集血浆时间间隔最少为2周；日本、澳洲、西班牙、德国等国规定，献浆员可每周献一次，最多为600毫升~650毫升；美国规定，献浆者可1周献浆2次，采浆量根据献浆者的体重而定，在690毫升~800毫升之间。相比之下，我国的规定更严格一些：每次采集供血浆者的血浆量不得超过580毫升，严禁超量采集血浆；两次供血浆时间间隔不得少于14天，严禁频繁采集血浆。 　　朱威表示，献血浆前要做严格的身体检查和化验，合格者方能献浆。“献浆后，有人可能有短期头晕等反应，很正常，休息一会儿，多喝点水，很快就会好的。” 　　误区三：献血浆会染上疾病 　　“单采血浆，在把血液经过离心机分离出血浆成分后，需要再把其余的成分还输到体内，这个过程会增加感染疾病的风险。万一哪个环节出错给你带进点儿艾滋病病毒，你就哭去吧。”“献血浆能救人，献爱心的同时还能增加点收入，利人利己。但我就是怕染上传染病，所以迟迟没有行动。”有网友如此表示。 　　“很多人担心献血浆会染上疾病，是受上个世纪90年代中前期国内个别地区出现的艾滋病村的影响。”朱威说，必须认识到，事件的发生有特定历史条件，是在缺少有效监管的情况下，或者没有按国家规定执行严格血液检测所致。《血液制品管理条例》于1996年颁布实施后，特别是近10年来，我国单采血浆管理不断加强，单采血浆的安全有了充分保障。“现在的单采血浆管理，无论硬件还是软件，跟过去都不可同日而语。” 　　据介绍，我国对浆站设置有一套严格的标准，选址、内部结构等必须符合相关要求。单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁手工采集。机采血浆能一次性连续完成单采浆中的各个操作，即一次完成采血、抗凝剂混匀、离心（或膜滤）、分离血浆和血细胞、加置换用的生理盐水，将血细胞回输给献浆员等程序。采浆机使用的一次性耗材（如离心杯，膜杯及导管、针头、血浆袋等）必须采用经国家检验合格的正规产品，严禁共用、混用，用毕要浸泡、消毒、毁形，严禁回收重复使用。 　　浆站必须对申请献浆者进行健康检查和血样化验。合格者，核对身份证后，要报所在地的县级卫生部门。省级卫生行政部门在本省和相邻省内进行献血浆者信息检索，确认未在其他单采血浆站登记，然后将信息反馈，县级卫生行政部门再发给《供血浆证》。按规定，单采血浆站应建立献浆员管理档案和身份识别系统，记录其献浆情况、健康检查情况等。 　　严格管理既保证了血液制品的安全，也保护了献浆者的安全。 　　“近10年来，我国还未报告过因献血浆而感染疾病的例子。”朱威说。

来源：贵州泰邦生物制品有限责任公司

血站与单采血浆站混淆，让无偿献血机构饱受诟病
我国《献血法》第十一条明确规定，“无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。”血站、医疗机构若将无偿献血的血液出售，将会受到法律的严惩。然而，现实中许多人混淆了血站的概念，将血站与单采血浆站划上了等号。单采血浆站是由血液制品生产企业设置，完全以盈利为目的，通过购买卖血液采集血浆，供企业制作白蛋白、丙种球蛋白等血液制品，不能作临床输血使用；而血站则是采集提供临床用血的机构，是各地设立的非营利性的公益医疗机构。此前许多报道披露的“卖血村”等现象，大多指的是单采血浆站所发生的行为，而不是各地血站发生的情况。在推行无偿献血制度后，相关部门对血站的宣传工作做得并不够，使得人们对无偿献血抱迟疑态度。此外，一些“血托”假借献血之名，利用无偿献血制度的漏洞，以高价将血液卖给病患者，这也在一定程度上加深了公众对无偿献血的质疑。
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参看：无偿献血与无偿用血